- Der Zulassungsantrag (MAA) für Etranacogene Dezaparvovec wird im Rahmen einer beschleunigten Bewertung geprüft und hat das Potenzial, die erste Gentherapie für Patienten mit Hämophilie B zu sein.
- Der Zulassungsantrag wird durch die Phase-3-HOPE-B-Studie unterstützt, die auf eine über Jahre anhaltende therapeutische Wirkung einer einzigen Infusion hinweist.
- Der Meilenstein unterstreicht das Versprechen von CSL Behring, ein einzigartiges Portfolio patientenorientierter Therapien zu entwickeln und anzubieten.
EMA startet Zulassungsprüfung einer Gentherapie für Hämophilie B
EMA beginnt mit der Prüfung des Gentherapie-Kandidaten Etranacogene Dezaparvovec für Menschen mit Hämophilie B
